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        GMP超潔凈生物實驗室的標準是什么
        
        
        更新時間：2020-08-06      點擊次數：6316次
        
        
        GMP超潔凈生物實驗室的標準
         
        在臨床醫學上的運用,它必須在嚴格的無菌環境下及高標準的GMP潔凈實驗室環境下,才能安全有效的回輸給患者,帶來良好的療效
         
        【國家對于GMP潔凈實驗室有著嚴格的參數及分級標準】
         
        一、GMP實驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）
         
        1、百級；2、千級；3、萬級；4、十萬級；5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態、待工狀態等潔凈室。
         
                                          GMP規定的潔凈度
         
        潔凈級別
        塵粒允許數
        微生物允許數
        ISO級數
        ≥0.5μm
        ≥5μm
        浮游菌/m³
        塵降菌/皿
        100級
        3500
        0
        5
        1
        ISO，5級
        100級
        3500
        0
        5
        1
        ISO，5級
        100級
        3500
        0
        5
        1
        ISO，5級
        100級
        3500
        0
        5
        1
        ISO，5級
         
        二、 局部100級潔凈區：以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
         
        三、 誤區：99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方

        米，那么10小時后繁殖1500億個細菌（以大腸桿菌為例）。